Hiểm họa từ dầu gội trẻ em Nakids vừa bị thu hồi: Nguy cơ viêm da thậm chí nhiễm trùng huyết

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định 1733/QLD-MP, đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội dược liệu Nakids làm sạch chấy, loại 100 ml, lô 082024 (NSX: 26/8/2024 – HSD: 25/8/2027). Sản phẩm do Công ty TNHH Dược mỹ phẩm Quang Xanh (Hưng Yên) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Đăng Nhi (Thái Nguyên) phân phối.

Theo quyết định lô dầu gội này không đáp ứng tiêu chí vi sinh, đồng thời sản xuất khi giấy phép công bố sản phẩm mỹ phẩm đã hết hạn (hết hiệu lực từ tháng 9/2022).

Trao đổi với phóng viên, BS. Trần Minh Tú (Nguyên giảng viên Đại học Y Dược TP.HCM) nhấn mạnh nếu dầu gội chứa các vi sinh vật vượt ngưỡng, đặc biệt là Staphylococcus aureus và Pseudomonas aeruginosa, người sử dụng – nhất là trẻ nhỏ – có thể đối diện với các bệnh lý viêm da, nhiễm trùng da đầu, thậm chí nhiễm trùng huyết.

Dầu gội Nakids không đạt chỉ tiêu giới hạn vi sinh và đã hết hiệu lực công bố. Ảnh minh họa

Vi khuẩn gây bệnh có thể xâm nhập qua vết trầy, dẫn tới viêm nang lông, nhiễm trùng sâu; điều trị không chỉ dùng thuốc kháng sinh mà còn phải kết hợp chăm sóc da đầu, kéo dài và phức tạp. Đáng lưu ý, ngay cả khi da đầu lành, sản phẩm vi sinh vượt ngưỡng vẫn có thể gây kích ứng, phá vỡ lớp bảo vệ tự nhiên, mở đường cho vi khuẩn xâm nhập.

Sản phẩm Nakids được quảng cáo là dược liệu, chiết xuất tự nhiên, tạo ra tâm lý an toàn cho phụ huynh. Tuy nhiên, BS. Tú cảnh báo không ít trường hợp viêm da tiếp xúc, viêm nang lông xảy ra ở trẻ do dùng dầu gội, thuốc trị chấy ‘thảo dược’ không kiểm soát.

Luật sư Nguyễn Minh Trí (Đoàn Luật sư Hà Nội) nhận định vụ việc Nakids vi phạm cả về chất lượng sản phẩm và điều kiện công bố, đặc biệt sản xuất sau khi giấy phép hết hạn, tạo dựng kẽ hở pháp luật.

Nếu dầu gội chứa các vi sinh vật vượt ngưỡng, người sử dụng có thể đối diện với các bệnh lý nghiêm trọng. Ảnh minh họa

Theo QCVN 06:2019/BYT, sản phẩm không được vượt quá 1.000 CFU/ml tổng vi sinh vật, không được dùng các vi khuẩn gây bệnh như S. aureus, P. aeruginosa… Việc sản xuất mỹ phẩm sau khi giấy phép công bố hết hạn vi phạm Điều 4 và 34 Thông tư 06/2011/TT-BYT.

Hành vi này có thể bị phạt từ 30–50 triệu đồng (Điểm b, Khoản 1, Điều 68 Nghị định 98/2020/NĐ-CP), đồng thời bị buộc thu hồi, tiêu hủy; nếu sản xuất mỹ phẩm hết hạn công bố có thể chịu phạt 50–70 triệu (Điểm a, Khoản 3, Điều 69).

“Nếu cơ quan chức năng xác định hành vi cố ý tái phạm hoặc gây hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe người dùng, có thể xem xét trách nhiệm hình sự đối với cá nhân, tổ chức có liên quan theo quy định tại Bộ luật Hình sự hiện hành”, luật sư Trí nhấn mạnh.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo ngừng kinh doanh, sử dụng lô Nakids bị thu hồi; phối hợp với đơn vị sản xuất – phân phối tổ chức thu hồi và tiêu hủy theo quy định pháp luật.

Các công ty Quang Xanh và Đăng Nhi có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi đến các điểm phân phối, thu hồi sản phẩm và báo cáo kết quả trước ngày 16/7/2025. Đồng thời, các Sở Y tế Hưng Yên và Thái Nguyên chịu trách nhiệm giám sát, kiểm tra và gửi báo cáo về Cục trước 31/7/2025.